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En 2021, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a estimé à 247 millions de cas de paludisme et 619 000 décès dus au paludisme dans le monde. La plus grande partie de ce fardeau s’est abattue sur l’Afrique, où les enfants de moins de 5 ans et les femmes enceintes ont été les plus touchés.

Les stratégies de prévention du paludisme sont confrontées à de nombreuses menaces, notamment la résistance des parasites du paludisme aux médicaments antipaludiques, la résistance des vecteurs aux insecticides et les infections paludéennes manquées en raison de l’incapacité des tests de diagnostic rapide (TDR) souvent fiables à détecter le parasite Plasmodium falciparum. Une menace supplémentaire est le déficit de financement pour le paludisme, où l’argent investi dans les efforts de contrôle et d’élimination du paludisme est bien inférieur aux ressources nécessaires. En outre, les interruptions de service dues à des pandémies telles que la COVID-19 et d’autres urgences humanitaires/sanitaires sont des inconvénients majeurs dans les efforts d’élimination du paludisme. Fait important, une espèce de moustique envahissante, à savoir Anopheles stephensi, est entrée en Afrique au cours de la dernière décennie. Cette espèce envahissante, qui est considérée comme un vecteur efficace du paludisme urbain, serait résistante à de nombreux insecticides utilisés en santé publique, ce qui pose un défi supplémentaire aux efforts d’élimination du paludisme sur le continent.

Recommandation AcM pour la prévention du paludisme

Le Programme mondial de lutte contre le paludisme de l’OMS a recommandé la nécessité d’intensifier la recherche et le développement de nouveaux outils technologiques capables de nous mener à l’élimination. Parmi ces nouveaux outils en cours de développement figurent les anticorps monoclonaux (mAbs). Les anticorps monoclonaux agissent en empêchant la multiplication des parasites dans le sang et en diminuant le nombre de parasites, évitant ainsi la maladie clinique.

Les essais cliniques de stade précoce sur les AcM antipaludiques menés au Mali et au Kenya ont donné des résultats prometteurs, notamment une efficacité, une innocuité et une tolérabilité élevées. Par exemple, l’essai clinique mené au Mali en 2021 a montré que les AcM protégeaient contre l’infection à Plasmodium falciparum avec une efficacité de 88,2 % sur une saison de paludisme de 6 mois sans problèmes de sécurité évidents.

Gains potentiels de l’utilisation des AcM dans la prévention du paludisme

Il y a plusieurs raisons pour lesquelles l’ajout d’AcM à l’arsenal de lutte contre le paludisme sera une bonne chose. Premièrement, les AcM pourraient être utilisés pour fournir une protection contre le paludisme dans les cas où la résistance aux médicaments antipaludiques est accrue. Deuxièmement, le fait d’être une application à dose unique associée au fait qu’ils conféreront potentiellement une protection sur une plus longue période (jusqu’à 6 mois ou plus) donne aux AcM un avantage sur les médicaments antipaludiques actuellement utilisés, qui ont un régime médicamenteux complexe avec un potentiel problème d’adhérence. Troisièmement, les AcM offrent une efficacité supérieure (88,2 %) par rapport au vaccin RTS actuel recommandé par l’OMS, S/AS01, qui a une efficacité modérée d’environ 30 %. De plus, les AcM se comparent mieux au vaccin R21/Matrix-M de nouvelle génération, qui a enregistré un taux d’efficacité de 74 % à partir d’un essai contrôlé randomisé. De plus, les AcM ont un schéma à dose unique par rapport au schéma à trois doses du vaccin antipaludique R21.

Obstacles à l’utilisation et à l’accès aux AcM en Afrique

À l’échelle mondiale, il n’y a qu’une poignée d’anticorps monoclonaux homologués pour les maladies infectieuses telles que la gale, Ebola et le virus respiratoire syncytial (VRS). Cependant, l’accès aux AcM en Afrique est très limité, le continent ne détenant que 20 % du marché des AcM, contre 80 % dans les pays à revenu élevé des autres continents. Les défis qui entravent l’accès aux AcM en Afrique comprennent : (a) le manque de sensibilisation des gouvernements et des décideurs sur le vaste potentiel qu’offrent les AcM pour traiter et prévenir les maladies, (b) le manque de capacité des régulateurs des médicaments et des produits pharmaceutiques à évaluer les AcM pour le marché, (c) la variation des exigences d’enregistrement des médicaments et des produits pharmaceutiques avec des temps d’attente très longs entre les autorités nationales, rendant le marché africain peu attrayant pour les fabricants, et (d) des coûts prohibitifs élevés occasionnés par des processus de fabrication coûteux limitent la disponibilité des AcM au petit segment de la population peut se les payer.

Accroître l’accès aux AcM en Afrique

Il est urgent de mieux faire connaître le potentiel des AcM dans la prévention et le traitement du paludisme. S’engager dans des efforts de plaidoyer conduira potentiellement à des conversations et des actions délibérées sur les priorités, les engagements et les investissements dans les AcM par les gouvernements et les décideurs africains.

Pour répondre aux contraintes de capacité réglementaire, des partenariats de collaboration avec des institutions régionales accomplies telles que le Forum africain de réglementation des vaccins (AVAREF) serviront à renforcer et à maintenir la capacité de réglementation des produits biologiques grâce à la formation et à l’harmonisation des évaluations des médicaments et des produits biopharmaceutiques avant l’autorisation de mise sur le marché.

Les stratégies visant à réduire le coût élevé des mAb comprennent l’inclusion des mAb dans la liste des médicaments essentiels (EML) de l’OMS, qui est une étape préalable à la préqualification de l’OMS qui est utilisée par de nombreux pays pour guider les achats en gros. Cela rend ensuite les produits disponibles via les systèmes nationaux de santé publique. De plus, l’utilisation de modèles commerciaux tels que les partenariats public-privé peut renforcer la fabrication locale et augmenter les investissements nécessaires pour stimuler l’attention de l’industrie sur la fourniture de produits mAb abordables et accessibles en Afrique.